配液罐

發布時間:2019-09-19 11:28瀏覽次數:
本配液罐由配制罐、管道配件、控制系統等組成。主要用于生物工程,大輸液、口服液、精細化學等行業的物料配置。有效消除配置過程中交叉污染及產品染菌等風險,提高生產效率和產品可靠性;我們根據國家新版GMP要求和相關法律、法規,結合實際生產工藝要求,對系統每一細節進行精心設計,以優質的設計滿足各類配液工藝的需求。
 
(移動式)配液罐產品特點
 
1. 本設備按照 國家JB/T4735-1997《鋼制焊接常壓容器》、或(GB150-1998《鋼制壓力容器》《藥品生產質量管理規范》等標準要求設計、制造;
 
2.罐體結構為可移動立式單層容器、或選配移動推車;
 
3.本設備罐內選用進口SUS316L不銹鋼材質、符合國家新版GMP要求;
 
4.具有在位清洗有在位滅菌等優點、罐頂配有疏水性呼吸器,確保罐 內壓力平衡;
 
5.可根據用戶要求配攪拌系統及相關配件,如視鏡、液位計(平板式、電子式),清洗器等。
 
6.可單獨依據客戶的實際要求設計制造以滿足需要。
 

技術參數

序號 型號 公稱容積(L) 罐內徑(mm) 設計壓力(MPa) 設計溫度(℃) 罐外接口 任選項
1 YDG-01 50 Φ400 常壓 125 衛生級標準快裝接口 可定制
2 100 Φ500 常壓 125
3 150 Φ550 常壓 125
4 200 Φ600 常壓 125
5 250 Φ650 常壓 125

產品說明

適用于不同物料的混合攪拌,如生產洗發水,沐浴液等粘液的互混,溶解,均勻混合的攪拌等,集加熱、攪拌、均質、溫控、冷卻等功能于一體,是日化行業的理想設備。


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以下摘錄部分用戶URS內容:             


……
GMP要求
《藥品生產質量管理規范》(2010修訂版)
《藥品管理法》

4.2.2其他要求
N/A
4.3安裝要求
4.3.1 安裝位置
配液間
4.3.2安裝尺寸
4.3.3地面承重
300kg
4.3.4可用的能源配置
4.3.6.1交流電電源: 220~250v 50/60Hz 5.0A
4.4運行要求
4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格標準
配液罐接觸面材料為不銹鋼316L。非產品接觸面的材料為不銹鋼304。必須符合中國法規要求。物品接觸面應磨光和拋光(至少Ra < 0.6μm),并且經電化學拋光和鈍化處理。

  • 所有與產品接觸的表面,其材質應為AISI 316L級
  • 所有不與產品接觸的表面,其材質應為AISI 304級
  • 所有潤滑劑、墊圈和密封材質均為FDA認可的醫藥可用材質。
  • 配液罐按要求接地線。
所有焊接(管道和配液罐產品接觸的)工作必須根據ISO規范來執行。
4.4.2設備效率、產能
磁力攪拌器(可選裝)能夠連續、安全、可靠運行。

性能要求

  • 罐體總體積50-300L
  • 罐體密閉蓋應具備:觀察窗、擾流板
  • 擾流板應靠近罐壁,設備運行時其與罐體極其附件無摩擦;無擾流板時,應有其他替代部件以保證液體充分混勻。
  • 管體的各個角落采用弧度過渡
  • 罐體底部為平底
  • 攪拌驅動裝置:攪拌轉速至少為0~120轉/min,無極調速
  • 罐體可以做CIP和SIP
  • 帶稱量系統,稱量精度達到100g
  • 帶pH測量,溫度測量探頭
  • 罐體帶有上物料進口,下液體出口
4.6安全要求
要求配液罐防護等級至少為IP55(防塵、噴水)

 
《藥品管理法》
其他要求 安裝要求 安裝位置 配液間 4.3.2 安裝尺寸 4.3.3 地面承重 300kg
4.3.4可用的能源配置
4.3.6.1交流電電源: 220~250v 50/60Hz 5.0A
4.4運行要求
4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格標準
配液罐接觸面材料為不銹鋼316L。非產品接觸面的材料為不銹鋼304。必須符合中國法規要求。物品接觸面應磨光和拋光(至少Ra < 0.6μm),并且經電化學拋光和鈍化處理。
  • 所有與產品接觸的表面,其材質應為AISI 316L級
  • 所有不與產品接觸的表面,其材質應為AISI 304級
  • 所有潤滑劑、墊圈和密封材質均為FDA認可的醫藥可用材質。
  • 配液罐按要求接地線。
磁力攪拌器(可選裝)能夠連續、安全、可靠運行。
  • 罐體總體積50-300L
  • 罐體密閉蓋應具備:觀察窗、擾流板
  • 擾流板應靠近罐壁,設備運行時其與罐體極其附件無摩擦;無擾流板時,應有其他替代部件以保證液體充分混勻。
  • 管體的各個角落采用弧度過渡
  • 罐體底部為平底
  • 攪拌驅動裝置:攪拌轉速至少為0~120轉/min,無極調速
  • 罐體可以做CIP和SIP
  • 帶稱量系統,稱量精度達到100g
  • 帶pH測量,溫度測量探頭
  • 罐體帶有上物料進口,下液體出口
  • 要求配液罐防護等級至少為IP55(防塵、噴水)。

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